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ANMAT aprobó el uso de test de autoevaluación

Test Covid-19
La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica, aprobó el uso de cuatro test de autoevaluación para la detección del virus Sars-CoV-2. Se podrán adquirir únicamente a través de las farmacias. El resultado debe ser reportado dentro de las 24 horas.

Finalmente, y ante el colapso de los Centros de Testeos, la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) aprobó cuatro test de autoevaluación para la detección del virus Sars-CoV-2.
Corresponden a los laboratorios Abbott, Roche, Vyam Group y Wiener, con venta exclusiva a través de las farmacias.

Podrán adquirirse de modo individual, por instituciones públicas o privadas, o jurisdicciones siempre que se garantice el adecuado reporte de resultados. Este tipo de test se está utilizando desde el año pasado en Portugal, Francia, Países Bajos, Bélgica, Reino Unido, Italia, Alemania, España, Austria, Bulgaria y Estados Unidos.

El Ministerio de Salud Nacional informó que los productos aprobados son Panbio COVID-19 Antigen Self-Test; SARS-CoV-2 Antigen Self Test Nasal; SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test (COVID-19 Ag) y WL Check SARS-CoV-2 Ag Self Testing, este útimo de producción nacional. Y agregó que “son de orientación diagnóstica y los usuarios deben recoger la muestra por sí mismos en base a las instrucciones de los fabricantes”. Con esta autorización recién comenzará el proceso de importación, y puesta en producción en escala en el caso del laboratorio nacional, por lo que su llegada a las farmacias no será inmediata.

Es importante aclarar que estas pruebas proporcionan resultados orientativos, sin valor diagnóstico concluyente, a excepción de que las jurisdicciones, en acuerdo con el Ministerio de Salud de la Nación y en base a la situación epidemiológica, consideren el resultado como positivo” explicaron.

Estos test de autoevaluación se realizan a nivel nasal o bien por saliva, según lo especifique el fabricante. “Es muy importante que la toma de muestra se lleve a cabo en forma correcta y que de inmediato se realice la prueba para evitar resultados erróneos” advirtieron desde el Ministerio de Salud

Respecto a esta decisión, las autoridades sanitarias remarcaron que se tomó “en base a la documentación presentada y a partir del consenso surgido en las reuniones del Consejo Federal de Salud y de la solicitud del sector privado de poder sumar herramientas de autocuidado en el contexto de la pandemia”.

Hay que tener en cuenta que si al momento de realizarse el test, la persona no tiene síntomas o si la carga viral es baja (lo que puede ocurrir durante los días iniciales o finales de la infección) el SARS-CoV-2 puede ser no detectado, por lo que un resultado negativo no descarta la infección.

Por otra parte, los resultados deberán ser reportados de forma inmediata, en base al código de barra de cada empaque. Los datos se alojarán en la base informática farmacéutica y serán informados al Sistema Nacional de Vigilancia de la Salud (SNVS).

Los casos positivos serán integrados a la notificación de casos de COVID-19, mientras que los negativos serán clasificados como “negativo, sin clasificar”. Los casos de test inválido deberán repetirse para definir el resultado. Si el farmacéutico no recibe el reporte del usuario una vez realizado el test, deberá informar de esa situación a la autoridad sanitaria jurisdiccional.